Innovasie Bereik Kerntegnologie
Hardeware sterkte
Bio-mapper is geleë in Jiangbei Distrik, Ningbo City, Zhejiang Provinsie, met 'n hoofkwartier gebou area van meer as 5,000 vierkante meter.Terselfdertyd het dit onafhanklike R&D-instellings, teenliggaamproduksiebasisse en eksperimentele diereteelbasisse in Beijing, Anhui Hefei en Shandong in China.) gekloonde teenliggaampies/rekombinante antigeen (teenliggaampies) as die hoofproduk, diep gekweek in die veld van immunodiagnose, deurlopende navorsing en ontwikkeling, deur tegniese probleme te breek, produkkategorieë te verryk, en innoverende produksietegnologie.
●R&D sentrum:Die R&D-sentrum het verskeie gevorderde professionele laboratoriums gevestig, en is toegerus met gevorderde R&D-toerusting en volwasse eksperimentele toetstegnologie om aan die behoeftes van onafhanklike navorsing en ontwikkeling en kliëntenavorsing en -ontwikkeling te voldoen.
●Teenliggaam produksie basis:'n moderne produksiebasis wat voldoen aan plaaslike en internasionale produksiekwalifikasievereistes, toegerus met gevorderde produksietoerusting en onafhanklike kwaliteitbeheerstelsels, en 'n aantal doeltreffende produksieprosesse gevestig en geoptimaliseer het, sodat die maandelikse produksie van antigene Honderde gram, die uitset van teenliggaampies kan 4-5 kilogram per maand bereik.
●Laboratoriumdierteelterrein:Die basis is aan die voet van Huangshan-berg in die Anhui-provinsie geleë, waar muise, hase, hoenders, skape en ander diere die hele jaar grootgemaak word vir teenliggaampieproduksie om die produksie van grondstowwe te verseker.
Doeltreffende produksie
● Doeltreffende produksie:Maiyue Bio het huishoudelike gevorderde produksietoerusting, die werkswinkel volg streng die 6S-bestuurstandaard, en het verskeie gevorderde produksietoerusting en 'n omvattende produksiemonitering- en bestuurstelsel.'n Aantal hoëdoeltreffende produksielyne is gevestig om die grondslag van kwaliteitbestuur te konsolideer, produkkwaliteit te verseker, produkprestasie te stabiliseer en produksiedoeltreffendheid te verbeter.
● Verskeie produksielyne:prokariotiese sel rekombinante antigeen uitdrukking en suiwering produksie lyn, eukariotiese sel rekombinante antigeen uitdrukking en suiwering produksie lyn, baculovirus sel uitdrukking en suiwering produksie lyn, monoklonale teenliggaam uitdrukking en suiwering produksie lyn, poliklonale teenliggaam uitdrukking en suiwering produksie lyn, natuurlike proteïen ekstraksie produksie lyn, rekombinante teenliggaam Uitdrukking en suiwering produksie lyn, Nano mAb uitdrukking en suiwering produksie lyn.
● Moderne presisie produksie inspeksie instrumente:Die produksielyn het UV-spektrofotometer, UV-detektor, chemiluminescentie-ontleder, biochemiese ontleder, immunofluoressensie-detektor, nano-goud deeltjiegrootte-analiseerder, outomatiese proteïensuiweringsinstrument, outomatiese biologiese reaksie met groot kapasiteit Gevorderde en moderne presisieproduksie-inspeksie-instrumente soos outomatiese grootkapasiteit biologiese fermentasietenks, hoë doeltreffendheid en hoë standaard produksie.
● 100 000-vlak suiweringstandaard:6S-bestuurstandaard, die produksiewerkswinkel, halfklaarproduk tydelike stoorkamer, bestanddeelkamer en kleedkamer aanvaar almal die 100,000-vlak lugsuiweringstandaard, en die binneste (buitenste) verpakkingsmateriaal ontsmettingsstoorkamer en ander areas aanvaar die 10,000-vlak lugsuiwering standaard.
Perfekte kwaliteitbestuurstelsel
● Perfekte kwaliteit bestuurstelsel:Maiyue Bio het die sertifisering van verskeie gesaghebbende sertifiseringsagentskappe geslaag, streng in ooreenstemming met die 13485-stelselstandaard ter plaatse beheer, produksiebestuur en kwaliteitbeheer, en skep vernuftig elke produk van Maiyue, wat aan kliënte dieselfde spesifikasies en standaarde kan voorsien.Produkte wat vervaardig en geverifieer word om die aanpasbaarheid van produkte aan die kliëntkant te verbeter.
● Hoë vereistes:Implementeer die dubbele kwaliteitbestuurstelsel van ISO 13485 en ISO 9001 streng, streef voortdurend na produksiekwaliteitsbeheer, en optimaliseer en verbeter voortdurend die kwaliteitbestuurstelsel terwyl hoë standaarde en streng vereistes gehandhaaf word, en is daartoe verbind om kliënte van klein bondel-tot-batch te voorsien. variasie en stabiliteit.hoë produk.
● Hoë standaarde:Die produksie-, R&D- en kwaliteitspanne is ervare en vaardig in werking.Hulle volg streng SOP om produksie te standaardiseer en bestuur te standaardiseer.Doen gereeld vaardigheidsopleiding en assessering vir relevante personeel, en versterk voortdurend kwaliteitbewustheid.Gereelde instandhouding en kalibrasie van produksie-, R&D- en kwaliteittoetsverwante toerusting om produkstabiliteit en standaardisering te verseker.
● Hoë kwaliteit:Alle produkproduksie en -uitset word op verskeie vlakke in grondstofkeuse, -produksie, kwaliteit-inspeksie, produkuitset en kouekettingvervoer nagegaan om produkstabiliteit, -funksionaliteit te verseker en aan al sy fisiese en chemiese aanwysers te voldoen.
Uitstekende R&D-span
● Uitstekende R&D-span
● Talente versamel om die nuutste tegnologie te bereik
● Maiyue Biology is 'n elite-organisasie wat geïnisieer en gestig is deur 'n groep post-80's/90's generasie met 'n gevoel van nasionale missie.Die span het meer as 80 R&D-personeel, van wie 100% 'n baccalaureusgraad of hoër het, en meer as 60% met 'n meestersgraad of doktorsgraad.Onder hulle is daar 3 senior N&O-dokters, 5 senior buitelandse N&O-konsultante, en meer as 70% van die bedryf se N&O-personeel met meer as 8 jaar.
● 3 senior R&D-dokters
● 5 senior buitelandse konsultante
● Meer as 80 hoë-betalende tegniese R&D-spanne
Moderne R&D-fasiliteite
Bio-mapper het verskeie gevorderde professionele laboratoriums gevestig wat verskeie tipes selpreservering, herstel, grootskaalse fermentasie, suiwering van uitgedrukte proteïene, prestasie-identifikasie, ens. kan uitvoer om grondstowwe en produkte op te spoor, te ontleed en te evalueer, en lei produkte.Optimalisering en finalisering van R&D en produksiemaatskappye.
● Moderne presisie-instrumente
● AKTA Proteïenreiniger
● Hoëprestasie vloeistofchromatografie
● Gaschromatograaf
● Professionele laboratorium
● Saadbank van verskeie selle
● Prokariotiese selkultuurkamer
● Prokariotiese sel/gissel groot fermentasiekamer
● Proteïen suiwering kamer
● Eukariotiese selkultuurkamer
● Fisiese en chemiese laboratorium
● Chemiluminesensie Laboratorium
● Kolloïdale Goud/Latex Chromatografie Laboratorium
● Versnelde stabiliteitsuitdagingslaboratorium
● ELISA laboratorium
